График работы: Понедельник-пятница, 9:00-18:00
info@baza-tu-rf.ru
Работаем
по всей России
Заказать обратный звонок
8 (800) 777 88 99
Поиск по базе ТУ
Поиск по базе ТУ

Технические условия на СЕАЛЕКС ФОРТЕ (Биодобавки)

Получите ТУ в нашей базе!
Отправим бесплатно образец технических условий!

    ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

    «ХХХ»

    ОКП 91 9769

    УТВЕРЖДАЮ

    Генеральный директор

    ООО «ХХХ»

    _________ Иванов И.И.

    «__»____________2013г

    Биологически активная добавка к пище

    Технические условия

    ТУ 9197-122-ХХХХХХ-13

    Дата введения в действие –

    РАЗРАБОТАНО:

    ООО «ХХХ»

    “____” ___________2013г

    г. Санкт-Петербург

    2013г

    1 Область применения

    Настоящие Технические условия распространяются на биологически активную добавку к пище, производимую на основе сырья для БАД «ХХХ» (L-аргинин, биомасса клеток растения Горянка крупночашечковая (Epimedium macrosepalum), биомасса клеток растения Жгун-корень Моннье (Cnidium monnieri), кверцетин, индол-3-карбинол, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт коры йохимбе, экстракт корня женьшеня, экстракт черного перца, витамин В6, фолиевая кислота, витамин В12) с добавлением цинка оксида и последующим капсулированием.

    БАД к пище предназначена для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище – источник витаминов В6, В9, В12, цинка, кверцетина, индол-3-карбинола, содержащей панаксозиды, L-аргинин.

    Требования настоящих Технических условий являются обязательными.

    Пример записи продукции при ее заказе и (или) в других документах: «Биологически активная добавка к пище «ХХХ» ТУ 9197-122-ХХХХХХ-13».

     2 Требования к качеству и безопасности

    2.1 БАД к пище должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и изготавливаться согласно технической документации: рецептуре и технологической инструкции, утверждённой в установленном порядке, с соблюдением ТР ТС 021/2011.

    2.2 Характеристики

    2.2.1 По органолептическим и физико-химическим показателям БАД должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование показателя Значение показателя
    Внешний вид и цвет капсул Твёрдые желатиновые капсулы с неоднородной порошкообразной массой от серовато-желтого до желто-зеленого цвета. Присутствуют включения.
    Запах  и вкус Слабый специфический.
    Массовая доля общей золы, %, не более 10,0
    Массовая доля влаги, %, не более 12,0
    Масса содержимого капсул, г 0,42±10%
    Средняя масса капсул, г 0,52±10%
    Распадаемость капсул, мин, не более 20
    Показатели подлинности
    Содержание индол-3-карбинола, мг/капс, не менее 10,8
    Содержание йохимбина, мг/капс, не более 0,5
    Содержание витамина В6, мг/капс, не менее 0,4
    Содержание витамина В9, мкг/капс, не менее 40,0
    Содержание кверцетина, мг/капс, не менее 15,0
    Содержание цинка, мг/капс, не менее 9,0
    Качественная реакция на присутствие панаксозидов положительная
    Качественная реакция на присутствие L-аргинина положительная
    Качественная реакция на присутствие витамина В12 положительная

     

    2.2.2 По содержанию токсичных элементов, пестицидов БАД должна соответствовать ТР ТС 021/2011, указанным в  таблице 2.

    Таблица 2

    Наименование вещества (элемента) Допустимый уровень его содержания, мг/кг, не более
    1 2 3
    Токсичные элементы Свинец 6,0
    Мышьяк 0,5
    Кадмий 1,0
    Ртуть 0,1
    Пестициды Гексахлорциклогексан (α, β, γ-изомеры) 0,1
     ДДТ и его метаболиты 0,1
    Гептахлор Не допускается
    Алдрин Не допускается

    2.2.3 По микробиологическим показателям БАД должна соответствовать ТР ТС 021/2011, указанным в  таблице 3.

    Таблица 3

    Наименование показателя Значение показателя НД на методы исследования
    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более 1*104 ГОСТ 10444.15-94
    Масса продукта (г),

    в которой не допускаются:

    БГКП (колиформы) 0,1 ГОСТ Р 52816-2007
    E. coli 1,0 ГОСТ 30726-2001
    S.aureus 1,0 ГОСТ 10444.2-94
    Патогенные, в том числе сальмонеллы 10,0 ГОСТ Р 52814-2007
    Дрожжи, КОЕ/г, не более 100 ГОСТ 10444.12-88
    Плесени, КОЕ/г, не более 100 ГОСТ 10444.12-88
    B.cereus, КОЕ/г, не более 200 ГОСТ 10444.8-88

    2.2.4 Сырье, используемое для производства БАД к пище, должно соответствовать ТР ТС 021/2011, иметь разрешение на применение в установленном порядке и сопровождаться документами, подтверждающими его качество и безопасность.

    2.2.5 Для производства БАД применяют следующее сырье и основные материалы:

        Наименование сырья Обозначение НТД
    Сырьё для БАД «Эварадикс» СГР № KZ.16.01.78.003.Е.002766.09.13 от 28.09.2013

    Допускается использование сырьевых компонентов отечественного и импортного производства с аналогичными характеристиками (или по качеству не ниже указанного) и разрешенных к применению в установленном порядке.

    2.2.6 Вспомогательные материалы представлены в таблице 4.

    Таблица 4

    Наименование материала

    Номер НТД

    1

    2

    Контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной ОСТ 64-074-91
    Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ 25250
    Фольга алюминиевая лакированная печатная ТУ 48-21-270-94
    Бумага упаковочная с полимерным покрытием ТУ 13-0248643-833-91
    Бумага этикеточная ГОСТ 7625
    Бумага писчая ГОСТ 18510
    Картон коробочный марки Б или хромэрзац ГОСТ 7933

    3. Правила транспортирования и хранения

    3.1 Транспортирование и хранение продукции должно производится по ГОСТ 17768, в соответствии с ТР ТС 021/2011, СанПиН 2.3.2.1290-03.

    3.2 БАД необходимо хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при

    температуре не выше +25°С.

    3.3 Изготовитель гарантирует соответствие качества БАД к пище требованиям настоящих Технических условий при соблюдении поставщиком и потребителем условий транспортировки и хранения.

    3.4 Срок годности БАД к пище «СЕАЛЕКС ФОРТЕ» («SEALEX FORTE») – 3 года с даты изготовления.

    Наши преимущества

    Регистрация документов

    Выдаваемые документы включены в реестры ФСА в соответствии с действующим законодательством. Мы являемся членом Таможенного союза и включаем в себя все области аккредитации.

    Лояльный подход

    Оформление документов в соответствии с потребностями и желаниями клиента. Грамотная консультация по необходимым требованиям относительно Вашей продукции или услуг.

    Срок оформления

    Оперативное оформление и регистрация документов, сжатые сроки выполнения работ. При необходимости возможна регистрация документов в день обращения.

    Профессиональные специалисты

    Наши эксперты по сертификации обладают необходимой квалификацией в сфере подтверждения соответствия и имеют необходимое высшее техническое образованием.

    Широкий выбор

    Широкий выбор оформляемых документов. Не нужно искать десятки компаний, все документы можно оформить в одном месте.

    Мы всегда рядом

    Доставка документов во все страны и города, курьерской службой доставки. Нашими клиентами уже являются крупнейшие и частные поставщики и производители Таможенного союза.

    Команда наших специалистов

    Анатолий Маринин

    Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

    Линара Адигамова

    Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

    Максим Вагин

    Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

    Алина Савельева

    Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

    Рассчитать стоимость оформления документации
    Специалист свяжется с Вами в ближащее время

      Нажимая кнопку “Рассчитать”, Вы подтверждаете свое согласие на обработку данных

      График работы:
      Заказать обратный звонок
      8 (800) 777 88 99
      Москва
      +7 (987) 654 32 10
      Новосибирск
      8 (800) 777 88 99
      Ростов на Дону
      +7 (987) 654 32 10
      Екатеринбург
      8 (800) 777 88 99