ОКПД-2 13.99.19.131

Группа М32

ОКС (61.020)

УТВЕРЖДАЮ

«___» ____________ 2018 г.

ПРОКЛАДКИ ЖЕНСКИЕ И САЛФЕТКИ ВЛАЖНЫЕ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ

Технические условия

ТУ 13.99.19-2018

Введены впервые

Дата введения:

«_____» ______________2018 г.

Без ограничения срока действия

РАЗРАБОТАНО:

1.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1 Изделия должны соответствовать требованиям настоящих технических условий, Технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности», ГОСТ 15.009, и изготавливаться по рабочим чертежам предприятия-изготовителя.

1.2 Требования к конструкции

1.2.1 Основными составными частями конструкции прокладок являются (начиная со слоя, контактирующего с кожей): верхний покровный слой, распределительный слой, абсорбирующий слой, защитный слой, наружный покровный слой, фиксирующий слой и антиадгезионный слой, которые в комплексе обеспечивают впитывание выделяющейся жидкости и ее удержание внутри прокладки, а также фиксацию прокладки на белье.

Допускается изготовлять прокладки без распределительного слоя.

Допускается изготовлять прокладки без нижнего покровного слоя. В этом случае функции нижнего покровного слоя выполняет защитный слой.

В прокладках в индивидуальной упаковке антиадгезионным слоем может являться сама индивидуальная упаковка.

Прокладки могут иметь дополнительные слои, помимо указанных в настоящем пункте, выполняющие определенные функции.

1.2.2 Конструкция изделий должна отвечать рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке:

• Длина 230мм
• Ширина впитывающего слоя 65мм
• Толщина 3мм
• Длина салфеток 120 х 200 мм

1.2.3 Изготовление изделий других размеров производится по требованию потребителя и с согласованием с изготовителем. Допускается выпускать изделия спаренных размеров.

1.2.4. Состав продукции представлен в таблице 1

Таблица 1

Наименование слоя	Состав

1.2.5 Прокладки изготовляют стерильными и нестерильными. Стерилизация должна осуществляться радиационным способом. Доза стерилизации – (15+3) кГр.

1.2.6 Прокладки изготовляют без отделки или с отделкой с помощью рисунка, нанесенного различными способами (печатью, тиснением и др.), или с отделкой другими способами.

1.2.7 Конструкцию прокладок, линейные размеры, техническое и декоративное исполнение прокладок указывают в технической документации на конкретные прокладки или группу прокладок.

1.2.8 Фиксирующий слой должен наноситься на нижний покровный слой, а при его отсутствии на защитный слой по всей длине прокладки в две-три полосы шириной не менее 2 мм или одной полосой шириной не менее 10 мм. Фиксирующий слой должен быть равномерным, без пропусков и обеспечивать прочное прикрепление прокладки к белью.

1.2.9 Антиадгезионный слой должен полностью закрывать фиксирующий слой.

1.2.10 Слои прокладок скрепляют с помощью термообработки или клеем горячего расплава, или иным способом, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) прокладки. Швы должны быть непрерывными.

1.2.11 Показатели качества прокладок должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1.

Наименование показателя	Значение показателя для видов и классов прокладок
	1-й класс	2-й класс
1 Полное влагопоглощение, г, не менее	8,5	4,0
2 Время впитывания, с, не более	–	–
3 Промокаемость верхнего покровного слоя, количество капель, не более	9	9
4 рН водной вытяжки	6,0-7,5
5 Гигиенические показатели:
5.1 Интенсивность постороннего запаха, балл, не выше	1
5.2 Количество мигрирующих вредных веществ в дистиллированную воду, мг/л, не более:
5.2.1 формальдегид	0,100
5.2.2 этилацетат	0,100
5.2.3 ацетальдегид	0,200
5.2.4 бензол	0,010
5.2.5 гексан	0,100
5.2.6 гептан	0,100
5.2.7 ацетон	0,100
спирты:
5.2.8 метиловый	0,200
5.2.9 пропиловый	0,100
5.2.10 изопропиловый	0,100
5.2.11 бутиловый	0,500
5.2.12 изобутиловый	0,500
5.2.13 акрило-нитрил	0,020
5.2.14 метил- метакрилат	0,250
5.2.15 метил-акрилат	0,020
5.2.16 бутил-акрилат	0,010
5.3 Индекс токсичности водной вытяжки, %	От 70 до 120 включ.
5.4 Кожно- раздражающее действие при однократных и многократных аппликациях, балл	0
5.5 Сенсибилизирующее действие (II компрессным методом в течение 24 ч)	Отсутствие

1.2.12 Прокладки, предназначенные для использования в медицинской практике, должны быть разрешены к применению органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

1.3 Требования к внешнему виду

1.3.1 В изделиях не допускаются: складки, механические повреждения, пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Допускаются включения (следы) специальных ингредиентов, не ухудшающие впитывающую способность.

1.3.2 Печатное изображение на прокладках должно быть четким, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности прокладки и отмарывание краски.

1.3.3 Красочный фон цветных прокладок должен быть равномерным без пропусков. Не допускается отмарывание красителя.

1.3.4 Рельеф тиснения должен быть ровным, четким, без пропусков, видимым невооруженным глазом.

1.4 Требования к материалам, покупным изделиям

1.4.1 Материалы, используемые для изготовления продукции, должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

1.4.2 Материалы, приобретаемые для изготовления продукции, в том числе материалы зарубежного производства, должны иметь сертификат соответствия или другой документ, подтверждающий качество.

1.4.3 Для изготовления продукции применяют нетканный материал с добавлением гранул суперабсорбента отечественного производства по действующей нормативной документации, утвержденной в установленном порядке или импортного производства по декларациям фирм изготовителей.

1.5 Показатели безопасности.

1.5.1 Продукция должна соответствовать требованиям биологической и химической безопасности в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Показатели безопасности указаны в таблице 2

Таблица 2

Наименование показателя	Характеристика и норма
Гигроскопичность, %, не менее	6
Воздухопроницаемость, дм3/м2с	100
Уровень напряженности электростатического поля на поверхности изделия, кВ/м, не более	15
Массовая доля свободного формальдегида, мкг/г, не более	75

1.5.2 Материалы текстильные должны соответствовать требованиям химической безопасности в соответствии с ТР ТС 017/2011 Приложение 3. Содержание формальдегида в воздушной среде не более 0,003 (мг/м³)

1.6 Маркировка

1.6.1 Маркировка изделий должна соответствовать требованиям технических регламентов Таможенного союза.

1.7 Упаковка

1.7.1 Тара и упаковка, используемые для упаковывания продукции, должна соответствовать требованиям нормативных документов и Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»

2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

2.1 Изделия должны быть безопасными в эксплуатации.

2.2 Изделия должны быть рассчитаны на эксплуатационные нагрузки в соответствии с действующими нормами. При проектировании и производстве изделий следует применять расчетные программы или расчетные методы определения прочностных характеристик изделий.

2.3 Продукция должна быть изготовлена из материалов, безопасных для здоровья пользователя.

2.4 Изделия, а также применяемые при их производстве материалы и комплектующие, должны отвечать нормам и правилам безопасности и охраны окружающей среды, утвержденным в установленном порядке и действующим на момент выпуска продукции.

2.5 Изделия должны соответствовать нормам Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

2.6 Работающие на производстве с материалом должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты рук (защитные перчатки), кожных покровов (спецодежда), должны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующим законодательством.

2.7 Утилизация отходов должна происходить на полигонах обезвреживания и захоронения бытовых отходов или методом вторичной переработки.