Технические условия на паста сахарная для депиляции ТМ «ШЁЛК»

ОКПД-2 20.42.19.190

ОКП 91 5860

Группа Р 16

ОКС (71.100.70)

УТВЕРЖДАЮ

«___» ___________ 2018 г.

Технические условия

ТУ 20.42.19-2018

Введены впервые

Дата введения в действие

«__» ___________ 2018 г.

РАЗРАБОТАНО

1.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Основные параметры и характеристики

• Продукция должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», контрольным образцам-эталонам, и изготавливаться по технологической документации (рецептурам), утвержденным в установленном порядке.
• Основные органолептические и физико-химические характеристики продукции должны соответствовать приведенным в таблице 1.

Таблица 1

Наименование показателя	Значение показателя
Внешний вид	Однородная гелеобразная масса без посторонних включений
Цвет	Карамельного, медового цвета
Запах	В соответствии с наименованием продукции, без постороннего запаха
Водородный показатель рН, не более	7,0-12,5
Термостабильность	Стабилен

• Продукция по микробиологическим показателям безопасности должна отвечать требованиям ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Приложение 7, Группа 2) указанным в таблице 2.

Таблица 2

Наименование показателя	Допустимый уровень
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно- анаэробных микроорганизмов	Не более 103, КОЕ* в 1 г (мл)
Candida albicans	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
Escherichia coli	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
Staphylococcus aureus	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
Pseudomonas aeruginosа	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл

• Требования к токсикологической безопасности. При поступлении продукции на токсиколого-гигиеническую экспертизу оценка безопасности проводится в несколько этапов и начинается с экспертизы документации:
• анализ рецептур (ингредиентного состава) продукции для оценки наличия токсикологических характеристик и степени опасности каждого ингредиента, особенно нового, ранее не используемого, их содержания в концентрации, не превышающей максимально допустимую;
• оценка назначения продукции, способа и частоты применения, общей площади контакта с кожей и/или слизистыми, продолжительности воздействия, возрастного состава потребителей
• Продукция по токсикологическим и клиническим показателям должна отвечать требованиям ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Приложение 8, 9) указанным в таблице 3.

Таблица 3

Наименование показателя	Допустимый уровень
Кожно-раздражающее действие	0 баллов (отсутствие)
Действие на слизистые	0 баллов (отсутствие)
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro	отсутствие
Раздражающее действие	0 баллов (отсутствие)
Сенсибилизирующее действие	0 баллов (отсутствие)

Требования к материалам и сырью

• В качестве исходного сырья (компонентов) для приготовления продукции должны применяться материалы и вещества, разрешенные ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
• При изготовлении продукции применяется
• Сахар по ГОСТ 33222;
• Сок лимона отечественного производства по действующей нормативной документации, утвержденной в установленном порядке или импортного производства по декларациям фирм изготовителей или пищевая лимонная кислота ГОСТ 908-2004.
• Вода по СанПин 2.1.4.1074.
• Качество сырья должно быть подтверждено соответствующими документами о качестве (сертификатами, паспортами, декларациями соответствия).
• При отсутствии документов о качестве на сырье, все необходимые испытания, включая гигиенические требования, должны быть произведены на предприятии-изготовителе.
• Применение производственных отходов и некондиционных материалов (веществ) для изготовления продукции не допускается.
• Запрещается использовать в продукции вещества согласно ТР ТС 009/2011 (Приложение 1).
• Разрешается использовать в продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно ТР ТС 009/2011 (Приложение 2).
• Разрешается использовать в продукции красители согласно ТР ТС 009/2011 (Приложение 3).
• Разрешается использовать в продукции консерванты согласно ТР ТС 009/2011 (Приложение 4).
• Транспортирование и хранение материалов и сырья должно проводиться по ГОСТ 12.3.020 в условиях, обеспечивающих их сохранность от повреждений, а также исключающих возможность их подмены.
• Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления и упаковывания продукции, должны пройти входной контроль в соответствии с действующими на предприятии правилами, исходя из указаний ГОСТ 24297.

Маркировка

• Маркировка потребительской упаковки

Упаковка

• Потребительская упаковка и транспортная упаковка должны обеспечивать безопасность и сохранность продукции при транспортировании, хранении и использовании в соответствии с ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

Комплектность

• Комплектность поставки продукции определяется условиями заказа и требованиями настоящих технических условий.
• В комплект поставки продукции должна входить этикетка (ярлык), а также, при необходимости, информационный листок, определяющий назначение и правила применения продукции.

2.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

• По токсикологическим показателям безопасности продукцию относят к 4 классу опасности (вещества малоопасные) в соответствии с ГОСТ 12.1.007.
• Продукция пожаро- и взрывобезопасна согласно ГОСТ 12.1.044.
• Показатели безопасности продукции не должны превышать норм, установленных в настоящих ТУ.
• Продукция не должна оказывать общетоксического, кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
• Безопасность продукции обеспечивается составом и рецептурой, с учетом назначения и способа применения и достаточностью разработанных защитных мер.
• Для обеспечения безопасности продукции в процессе производства необходимо

– осуществлять производство продукции в производственных помещениях,  соответствующих требованиям ТР ТС 009/2011;

– использовать технологическое оборудование и инвентарь, соответствующий  требованиям ТР ТС 009/2011;

– допускать к производству продукции персонал, соответствующий требованиям  ТР ТС 009/2011.

• Изготовление продукции должно осуществляться средствами, обеспечивающими качественное проведение работ; контроль и испытания производятся в соответствии с технологической документацией и настоящими техническими условиями
• Все используемые сырьевые вещества должны отвечать требованиям гигиенической безопасности, установленным в действующих нормативных документах системы здравоохранения РФ и должны соответствовать «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» глава II, раздел 4, подраздел I
• Запрещается использовать для производства продукции в качестве ингредиентов вещества, перечисленные в приложении 4.2 Раздела 4 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
• При попадании на слизистую оболочку глаз – обильно промывать водой в течение 10-15 минут, при необходимости – обратиться к врачу.
• Продукция в химическом отношении стабильна в воде и на воздухе, не разлагается с выделением вредных веществ.
• При правильном хранении и эксплуатации не оказывают вредного воздействия на организм человека.
• Общие требования по обеспечению пожарной безопасности на производстве должны соответствовать ГОСТ 12.1.004.
• При возгораниях полимерной тары следует применять тонкораспыленную воду, химическую или воздушно-механическую пену, песок, все виды огнетушителей.
• Все работы по производству продукции должны проводиться в проветриваемых помещениях, или в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021 и СП 60.13330.2012.
• Общие требования безопасности к производственному процессу должны соответствовать СП 2.2.21327-03, ГОСТ 12.3.002.
• Технологическое оборудование для перемешивания жидких компонентов должно быть закрытое.
• Рабочие места должны быть оборудованы по ГОСТ 12.2.032 и ГОСТ 12.2.033.
• Требования к воздуху рабочей зоны и контролю за его состоянием – по ГОСТ 12.1.005, ГН 2.2.5.1313-03 и ГОСТ 12.1.016; организация контроля – по СП 1.1.1058-01.
• В производственных помещениях должно быть обеспечено наличие кипяченой воды и аптечки с медикаментами для оказания первой медицинской помощи.
• Отходы производства подлежат утилизации.
• Соблюдение требований безопасности достигается выполнением соответствующих обязательных инструкций по технике безопасности и технологических процессов.
• К работе при производстве продукции допускаются лица, достигшие 18 лет, прошедшие медосмотр в соответствии с действующим приказом Минздрава РФ.
• Для защиты кожного покрова работающих могут применяться защитные перчатки (рукавицы) по ГОСТ 20010 или дерматологические средства по ГОСТ 12.4.068.
• При работе необходимо пользоваться средствами защиты и спецодеждой по ГОСТ 12.4.011, ГОСТ 12.4.103, ГОСТ 27574 и ГОСТ 27575.
• Требования к оборудованию – по ГОСТ 12.2.003.
• Общие требования к электробезопасности на производстве – по ГОСТ 12.1.019.
• Контроль требований электробезопасности – по ГОСТ 12.1.018.
• Требования взрывобезопасности – по ГОСТ 12.1.010, электростатической искробезопасности – по ГОСТ 12.1.018.
• На рабочих местах должны быть обеспечены допустимые параметры микроклимата по СанПиН 2.2.4.548-96:
• температура воздуха, ºС: 17-23 (в холодный период года), 18-27 (в теплый период года);
• влажность воздуха, % 15-75.
• Эквивалентный уровень звука в производственных помещениях должен быть не более 80 дБА в соответствии с требованиями СН 2.2.4/2.1.8.562-96.