Технические условия на крем для омоложения

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

«ХХХ»

ОКП 91 5800

УТВЕРЖДАЮ:

Генеральный директор

ООО «ХХХ»

___________ Иванов И.И.

«___»_______________ 2016 г.

КОСМЕТИКА ДЛЯ ОМОЛОЖЕНИЯ

Технические условия

ТУ 9158–012-ХХХХХХ-2016

Дата введения в действие: «___» _____________ 2016 г.

РАЗРАБОТАНО:

ООО «ХХХ»

г. Москва

2016 г.

Настоящие технические условия распространяются на косметику для омоложения (далее – «косметика», «продукция», «изделия»), предназначенную для придания коже необходимого тонуса, упругости и увлажнения. Продукция реализовывается через предприятия розничной торговли, а также потребителю по его предварительному заказу.

Продукцию изготавливают в следующем ассортименте:

– Крем для омоложения “Средство Макрополус”;

– Крем для омоложения “Арктический жемчуг”;

– Крем для омоложения “Арктический жемчуг К”;

– Крем “Без проблем”;

– Крем “Фитиновый пилинг”;

– Крем “А-Антиварикоз”;

– Ухаживающие лосьоны для тела и ног “Без Проблем”;

– Ухаживающие лосьоны для тела и ног ” А-Антиварикоз”.

Пример записи продукции в других документах и (или) при заказе:

«Крем для омоложения «Арктический жемчуг» ТУ 9158-012-ХХХХХХ-2016

Изделия применяются в соответствии с указаниями требований инструкции по применению, настоящих технических условий и дополнительными требованиями, оговариваемыми при заказе продукции.

Перечень ссылочной документации приведен в Приложении А.

Технические требования

Основные параметры и характеристики

• Продукция должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, техническому описанию (или образцу-эталону) и изготавливаться по технологическому регламенту и рецептурам предприятия-изготовителя с соблюдением санитарно-гигиенических требований СанПиН 1.2.681 и соответствовать требованиям ТР ТС 009/2011.
• По органолептическим показателям средство гигиеническое должно соответствовать характеристикам, указанным в таблице 1.

Таблица 1

Наименование показателя	Характеристика
Внешний вид	Однородная масса, без посторонних примесей.
Цвет	Соответствующий установленному в рецептуре, техническом описании
Запах	Должен соответствовать запаху применяемой отдушки, без постороннего запаха

• Допускается ослабление интенсивности запаха к концу срока годности.
• По физико-химическим показателям продукция должна соответствовать нормам, указанным в таблице 2.

Таблица 2

Наименование показателя	Норма
Водородный показатель рН	5,0 – 9,0

• Количественное содержание на 100 г продукта компонентов указано в рецептуре.
• Микробиологические показатели продукции не должны превышать норм, установленных в ТР ТС 009/2011 (приложение 7) и СанПиН 1.2.681 (приложение 2) и указанных в таблице 3.

Таблица 3

Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов	Candida albicans	Escherichia coli	Staphylococcus aureus	Pseudomonas aeruginosа
Не более 103, КОЕ* в 1 г (мл)	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
*КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл продукции

• Требования к содержанию токсичных элементов – в соответствии с ТР ТС 009/2011 и СанПиН 1.2.681.

В продукции, в составе которой есть сырье природного растительного или природного минерального происхождения составляет более 1 %, содержание токсичных элементов не должно превышать, мг/кг:

мышьяк – 5,0;

ртуть – 1,0;

свинец – 5,0.

• По токсикологическим показателям продукция должна соответствовать нормам, установленных в ТР ТС 009/2011 (приложение 8) и СанПиН 1.2.681 (п. 3.5) и указанных в таблице 4.

Таблица 4

Токсикологические показатели безопасности
кожно-раздражающее действие (баллы)	действие на слизистые (баллы)	общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro
0	0	Отсутствие
Токсикологические исследования (испытания) проводятся либо на животных, либо на альтернативных биологических моделях, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). Токсикологическая оценка проводится путем определения кожно-раздражающего действия и действия на слизистые (с использованием лабораторных животных), либо путем определения общетоксического действия (альтернативными методами IN VITRO).

• По клиническим (клинико-лабораторным) показателям продукция должна соответствовать нормам, установленным в ТР ТС 009/2011 (приложение 9) и СанПиН 1.2.681 (приложение 3) и указанным в таблице 5.

Таблица 5

Раздражающее действие	Сенсибилизирующее действие
0 баллов (отсутствие)	0 баллов (отсутствие)

• Требования к сырью
• Для производства продукции используют воду, глицерин, пропиленгликоль, стеарат натрия, кокоат натрия, бетаин, лаурет сульфата натрия, ЭДТА, базовые масла, мыльные отдушки, красители, эфирные масла, спирт для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% этанол, парфюмированные масла
• Для изготовления продукции должны применять сырье и материалы по нормативно-технической документации поставщика, утверждённой в установленном порядке.
• Для производства косметики должна использоваться вода питьевая по ГОСТ Р 51232 и СанПиН 2.1.4.107.
• Сырьё и материалы, приобретаемые для изготовления косметики, должны быть разрешены к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции согласно перечням, приведённым в ТР ТС 009/2011 (Приложения 3-5).
• Не допускается использование веществ, запрещенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции, указанных в ТР ТС 009/2011 (Приложение 1) и СанПиН 1.2.681 (приложение 1).
• Сырьё и материалы, приобретаемые для изготовления продукции, в том числе сырьё и материалы зарубежного производства, должны иметь сертификат соответствия или другой документ, подтверждающий их качество и безопасность. Не допускается использование сырья с просроченным сроком годности.
• Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления и упаковывания продукции, должны пройти входной контроль в соответствии с действующими на предприятии правилами, исходя из указаний ГОСТ 24297.
• Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления продукции, должны соответствовать требованиям ТР ТС 009/2011.
• Маркировка
• Маркировка должна соответствовать ТР ТС 009/2011 и СанПиН 1.2.681.
• Маркирование проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в ТР ТС 009/2011 (приложения 2, 3, 4, 5).
• Маркировка должна содержать следующие данные:
• наименование, название (при наличии);
• назначение;
• наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
• страна происхождения (если страна где расположено производство продукции не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
• наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства-члена ТС;
• номинальное количество (масса) продукции в потребительской         таре;
• срок годности: надпись «годен до» (месяц, год);
• номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию;
• список ингредиентов в соответствии с ТР ТС 009/2011 (пункт 9.3);
• обозначение настоящих технических условий;
• единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза.
• Допускается, по решению изготовителя, указывать в маркировке дополнительную информацию для потребителя рекламного или информационного характера.
• Маркировка должна быть четкой и легкочитаемой.
• Маркировку наносят на русском языке. По усмотрению изготовителя допускается дополнительное нанесение маркировки буквами латинского алфавита, а также на иностранных языках.
• Продукция, соответствующая требованиям ТР ТС 009/2011 и прошедшая процедуру оценки соответствия ТР ТС 009/2011 согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов ТС.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности.

• Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги».

Допускается наносить другие манипуляционные знаки и информационные надписи, обеспечивающие сохранность продукции при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировании и хранении.

На каждую единицу транспортной тары дополнительно наносят маркировку, характеризующую продукцию:

• наименование на русском языке (возможно, по усмотрению предприятия-изготовителя, дополнительно наносить наименование на другом языке);
• наименование предприятия-изготовителя, адрес (юридический адрес, наименование страны);
• товарный знак предприятия-изготовителя (при наличии);
• количество единиц изделия, упакованных в единицу транспортной тары;
• массу нетто, г, в единице потребительской тары;
• дату отгрузки, номер партии;
• информацию о сертификации (знак соответствия);
• обозначение настоящих технических условий;
• штриховой код (при наличии);
• единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза.

Допускается наклеивать на одну из сторон ящика ярлык с нанесением всех необходимых реквизитов или наносить реквизиты печатью непосредственно на тару.

• Упаковка
• Упаковка должна соответствовать ГОСТ 27429.
• Тара и упаковочные материалы должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям нормативных документов и не влияющих на качественные показатели и стабильность помещённых в них продуктов.
• Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств продукции в течении установленных сроков годности.
• Продукция упаковывается в тару потребительскую полимерную, на тару наклеивается этикетка в случае, если маркировка не нанесена непосредственно на упаковку
• Упакованную продукцию укладывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511.
• Клапаны и торцевые рёбра ящиков из гофрированного картона с продукцией оклеивают полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 или клеевой лентой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или перевязывают прочной лентой из полимерных материалов.

Допускается применение возвратной картонной, деревянной и полимерной тары. Возвратная тара должна быть чистой, сухой и не иметь посторонних запахов. Показатели качества и механической прочности возвратной тары должны отвечать требованиям документации о порядке использования возвратной тары.

• По согласованию с потребителем допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность продукции при транспортировании и хранении.
• Упаковка продукции выпускается в обращение на таможенной территории Таможенного союза при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки (подтверждения) соответствия, установленные ТР ТС 005/2011, а также другими техническими регламентами Таможенного союза, действие которых распространяются на упаковку.

Гарантии изготовителя

• Изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения.
• Гарантийный срок годности – 24 месяца с даты изготовления.