График работы: Понедельник-пятница, 9:00-18:00
info@baza-tu-rf.ru
Работаем
по всей России
Заказать обратный звонок
8 (800) 777 88 99
Поиск по базе ТУ
Поиск по базе ТУ

Технические условия на аптечку автомобильную

Получите ТУ в нашей базе!
Отправим бесплатно образец технических условий!

    ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

    «ХХХ»

    ОКП 93 9812

    УТВЕРЖДАЮ

    Генеральный директор

    ООО «ХХХ»

    ___________ Иванов И.И.

    «___»_______________ 2015 г.

    АПТЕЧКА АВТОМОБИЛЬНАЯ

    Технические условия

    ТУ 9398-001-ХХХХХХХ-2015

    Дата введения в действие: «___» _____________ 2015 г.

    РАЗРАБОТАНО:

    Иванов И.И.

    г. Москва

    2015 г.

    Настоящие технические условия распространяются на аптечку первой помощи автомобильную (далее – «аптечка», «изделие») – набор перевязочных материалов, инструментов и приспособлений, предназначенных для оказания первой помощи.

    Правильно собранная автомобильная аптечка может оказать неоценимую помощь при дорожно-транспортном происшествии. Ежегодно на дорогах страны умирают тысячи людей, однако многих из них можно было спасти, своевременно оказав первую медицинскую помощь. Очень часто под рукой не бывает необходимых для спасения средств, если аптечка не полная.

    Пример записи продукции в других документах и (или) при заказе:

    «Аптечка автомобильная ТУ 9398-001-ХХХХХХХ-2015»

    Аптечка применяется в соответствии с указаниями требований инструкции по применению, настоящих технических условий и дополнительными требованиями, оговариваемыми при заказе.

    Перечень ссылочной документации приведен в Приложении А.

    • Технические требования

    Основные параметры и характеристики

    • Аптечка должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, техническому описанию (или образцу-эталону) и изготавливаться по технологической инструкции предприятия-изготовителя.
    • Аптечки должны соответствовать требованиям законодательства и иметь в составе медицинские изделия в количестве и с качественными характеристиками, регламентируемые приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации с 01 июля 2010 года.

    Требования к сырью

    Перечень сырья, используемого для комплектации аптечки, приведен в таблице 1.

    Таблица 1

    п/п

    Наименование вложения Нормативный документ Форма выпуска (размеры) Количество (штук, упаковок)
    1 2 2 4 5
    1 Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран
    1.1 Жгут кровоостанавливающий ГОСТ ISO 10993-1   1 шт.
    1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный ГОСТ 1172 5м*5см 2 шт.
    1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный ГОСТ 1172 5м*10см 2 шт.
    1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный ГОСТ 1172 7м*14см 1 шт.
    1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172 5м*7см 2 шт.
    1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172 5м*10см 2 шт.
    1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172 7м*14см 1 шт.
    1.8 Пакет перевязочный стерильный ГОСТ 1179   1 шт.
    1.9 Салфетки марлевые медицинские стерильные ГОСТ 16427 Не менее 16*14см №10 1 уп.
    1.10 Лейкопластырь бактерицидный ГОСТ ISO 10993-1 Не менее 4*10см 2 шт.
    1.11 Лейкопластырь бактерицидный ГОСТ ISO 10993-1 Не менее 1,9*7,2 см 10 шт.
    1.12 Лейкопластырь рулонный ГОСТ ISO 10993-1 Не менее 1*250см 1 шт.
    2 Средства для сердечно-легочной реанимации
    2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» ГОСТ ISO 10993-1   1 шт.
    3 Прочие средства
    3.1 Ножницы тупоконечные ГОСТ Р 51268   1 шт.
    3.2 Перчатки медицинские ГОСТ ISO 10993-1

    ГОСТ Р 52238

    ГОСТ Р 52239

    ГОСТ 3

    Размер не менее М 1 пара
    3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной)     1 шт.
    3.4 Футляр     1 шт

    Маркировка

    • На аптечке должен быть нанесён отличительный знак для облегчения поиска изделия в случае необходимости. В качестве такого знака может использоваться красный крест на белом фоне, белый крест на зелёном фоне и другие.
    • Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги».

    Допускается наносить другие манипуляционные знаки и информационные надписи, обеспечивающие сохранность содержимого при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировании и хранении.

    Упаковка

    • Упаковкой (аптечкой) для средств может быть текстильная сумка, пластиковый бокс или полиэтиленовый пакет..
    • Тара и упаковочные материалы должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям нормативных документов и не влияющих на качественные показатели и стабильность помещённых в них продуктов.
    • Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств средств в течение установленных сроков годности.
    • Упакованные аптечки укладывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511.

    Допускается применение возвратной картонной, деревянной и полимерной тары. Возвратная тара должна быть чистой, сухой и не иметь посторонних запахов. Показатели качества и механической прочности возвратной тары должны отвечать требованиям документации о порядке использования возвратной тары.

    • По согласованию с потребителем допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность аптечки при транспортировании и хранении.
    • Упаковка аптечек выпускается в обращение на таможенной территории Таможенного союза при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки (подтверждения) соответствия, установленные ТР ТС 005/2011, а также другими техническими регламентами Таможенного союза, действие которых распространяются на упаковку.
    • Гарантии изготовителя

    • Изготовитель гарантирует соответствие аптечек требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения.
    • Гарантийный срок годности аптечек – 3 года с даты изготовления.

     

     

     

     

     

    Наши преимущества

    Регистрация документов

    Выдаваемые документы включены в реестры ФСА в соответствии с действующим законодательством. Мы являемся членом Таможенного союза и включаем в себя все области аккредитации.

    Лояльный подход

    Оформление документов в соответствии с потребностями и желаниями клиента. Грамотная консультация по необходимым требованиям относительно Вашей продукции или услуг.

    Срок оформления

    Оперативное оформление и регистрация документов, сжатые сроки выполнения работ. При необходимости возможна регистрация документов в день обращения.

    Профессиональные специалисты

    Наши эксперты по сертификации обладают необходимой квалификацией в сфере подтверждения соответствия и имеют необходимое высшее техническое образованием.

    Широкий выбор

    Широкий выбор оформляемых документов. Не нужно искать десятки компаний, все документы можно оформить в одном месте.

    Мы всегда рядом

    Доставка документов во все страны и города, курьерской службой доставки. Нашими клиентами уже являются крупнейшие и частные поставщики и производители Таможенного союза.

    Команда наших специалистов

    Анатолий Маринин

    Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

    Линара Адигамова

    Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

    Максим Вагин

    Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

    Алина Савельева

    Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

    Рассчитать стоимость оформления документации
    Специалист свяжется с Вами в ближащее время

      Нажимая кнопку “Рассчитать”, Вы подтверждаете свое согласие на обработку данных

      График работы:
      Заказать обратный звонок
      8 (800) 777 88 99
      Москва
      +7 (987) 654 32 10
      Новосибирск
      8 (800) 777 88 99
      Ростов на Дону
      +7 (987) 654 32 10
      Екатеринбург
      8 (800) 777 88 99