Промышленный автоклав оценивают как оборудование, работающее под избыточным давлением, если его параметры входят в область ТР ТС 032/2013. В зависимости от рассчитанной категории оформляют декларацию или сертификат. Назначение автоклава также влияет на перечень других требований.
Какие автоклавы рассматриваются
- автоклавы для строительных материалов;
- вулканизационные автоклавы;
- технологические автоклавы для химических процессов;
- пищевые промышленные автоклавы;
- стерилизационное оборудование промышленного назначения;
- лабораторные установки, работающие под давлением.
Медицинский стерилизатор нельзя автоматически оформлять как обычный промышленный автоклав: для изделия медицинского назначения отдельно проверяют правила государственной регистрации и профильные требования. Бытовая техника и лабораторные приборы также идентифицируются по фактическому назначению и характеристикам.
Какой документ нужен
| Категория или исполнение | Подход |
|---|---|
| Автоклав 1-й или 2-й категории | Декларация ТР ТС 032/2013 |
| Автоклав 3-й или 4-й категории | Сертификат ТР ТС 032/2013 |
| Доизготовление сваркой на месте эксплуатации | Проверка применимости схемы 5д |
| Электрическая система управления | Дополнительная проверка применимости требований к электрической безопасности и ЭМС |
| Автоклав как часть технологической линии | Оценка границ поставки и применимых требований к сборке |
| Медицинский стерилизатор | Отдельная идентификация как медицинского изделия |
Исходные параметры
- максимально допустимое рабочее давление;
- вместимость рабочей камеры;
- расчетная температура;
- рабочая среда и ее группа;
- наличие рубашки и параметры каждой полости;
- источник нагрева и способ создания давления;
- габариты, загрузка и режим цикла;
- состав защитной автоматики;
- место окончательной сборки.
По этим данным определяют область действия ТР ТС 032/2013 и категорию по приложению № 1. Для камеры и рубашки параметры рассчитывают отдельно.
Документы для оформления
- паспорт автоклава;
- руководство по эксплуатации;
- обоснование безопасности;
- чертеж общего вида и схемы полостей;
- расчеты прочности камеры, крышки и запирающего устройства;
- описание блокировок и предохранительных устройств;
- перечень материалов и документы на них;
- сведения о технологии сварки и контроле соединений;
- электрические схемы и описание системы управления;
- программа и результаты заводских испытаний;
- технические условия или стандарт изготовителя;
- макет маркировки;
- контракт и спецификация для импортной поставки.
Испытания автоклава
Проверяют прочность и герметичность камеры, сварные соединения, крышку и запирающий механизм, предохранительные устройства, измерительные приборы и блокировки. Открытие крышки при наличии опасного давления должно быть предотвращено конструкцией и системой управления.
Для электрического автоклава дополнительно оценивают электрическую часть и электромагнитную совместимость, если они входят в область соответствующих регламентов. Технологическая эффективность процесса не подменяет испытания безопасности оборудования.
Камера, рубашка и трубопроводы
Автоклав может включать несколько работающих под давлением элементов. В область оценки включают рабочую камеру, рубашку, крышку, штуцеры, арматуру и поставляемые трубопроводы. Границы оборудования фиксируют в чертежах, паспорте и спецификации.
Серия, партия или единичная установка
Для серии формируют типовой ряд по диаметру, длине, давлению, материалам и системе управления. Если модификации существенно различаются, одного образца может быть недостаточно. Для единичного автоклава документы и испытания привязывают к конкретному заводскому номеру.
Маркировка
Табличка должна позволять идентифицировать изготовителя, модель, заводской номер и основные параметры. После подтверждения соответствия наносится знак ЕАС. Предупреждения, направление открытия, ограничения загрузки и порядок безопасного сброса давления приводят в руководстве и на оборудовании там, где это необходимо.
После поставки
Сертификат или декларация нужны для выпуска продукции в обращение. Монтаж, пусконаладка, техническое освидетельствование и возможный учет при эксплуатации выполняются по отдельным требованиям. Эти процедуры не заменяют оценку соответствия изготовленного автоклава.
Частые ошибки
- не учитывать давление в рубашке;
- не описывать рабочую среду и режимы цикла;
- оценивать только камеру без крышки и арматуры;
- не подтверждать блокировку открытия;
- смешивать промышленный автоклав и медицинский стерилизатор;
- включать в серию аппараты с несопоставимой конструкцией;
- путать сертификацию с освидетельствованием после монтажа.
Связанные материалы
Подробнее об общей процедуре: сертификация оборудования под давлением. Также смотрите материал про сосуды под давлением и трубопроводную арматуру.
Первичный источник: ТР ТС 032/2013 на сайте Евразийской экономической комиссии. Форму документа выбирают после расчета категории конкретного автоклава.